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健帆生物:媒体报道相关内容与事实不符,保留追究当事人法律责任权利
发布时间: 2021-01-07 来源:未知 点击次数:

12月28日,资本邦获悉,A股公司健帆生物(300529.SZ)关于澄清媒体报道。

健帆生物关注到市值风云发布了《<自然>杂志用一篇“打脸专用文”,暴击了健帆生物用“误导性陈述”编造的600亿市值谎言》为标题的文章,质疑公司的一次性使用血液灌流器产品及血液灌流技术在新冠肺炎重危患者救治中的有效性等。为避免对投资者构成误导,公司对上述媒体报道的有关内容进行了认真核实,公司明确声明:文章中的内容与事实不符。

关于对《自然》杂志结果关联健帆产品的澄清

经核实,上述报道中引用的《自然》杂志子刊《自然综述:肾脏病学》(NatureReviewsNephrology)期刊2020年12月第16卷上的论文“HaemoperfusionshouldonlybeusedforCOVID-19inthecontextofrandomizedtrials”(血液灌流在新冠领域仅应用于随机试验的范畴),该论文专门针对新冠肺炎引发炎症及免疫失衡的理论以及血液灌流作为其治疗方案进行了探讨。文中提到,血液灌流作为清除炎症因子的解决方案其理论基础有限,需更多的试验及大型的观察性研究进一步验证。该一观点仅针对血液灌流用于新冠的治疗,并不包括血液灌流的其他适应症。

另文中指出,FDA(EUA)面对新冠疫情临时授权了四种血液灌流器,用于清除内毒素、炎症因子、病原物质及其复合物。其中,参考文献6的研究中采用的血液灌流产品未能降低脓毒症患者IL-6水平,而参考文献7的研究所采用的血液灌流产品并未改善脓毒症休克的死亡率。以上提及的四种血液灌流产品均为美国厂家的产品,并不是健帆公司的灌流器。然而不同生产厂家有着不同的技术路径,生产出来的产品性能存在较大差异。

公司所生产一次性使用血液灌流器的应用原理为:血液灌流器的吸附材料HA树脂是经独特工艺处理的中性大孔吸附树脂,其吸附能力主要取决于三维网状结构的分子筛作用和树脂高分子亲脂疏水特性,对分子结构中有亲脂疏水基团(如带苯环或环状结构)的目标物质具有相对特异的吸附性能。

关于公司产品及血液灌流技术在新冠肺炎重危患者救治中的有效性

2020年2月19日,国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》中明确提出:对有高炎症反应的重危患者,有条件的可以考虑使用吸附、灌流、等体外血液净化技术。这是新冠肺炎《诊疗方案》中首次提及灌流、吸附等技术,表明血液灌流技术在新冠肺炎重危患者上的应用获得了认可,而血液灌流等治疗方式是公司灌流器产品独特对应的技术。

关于公司产品在尿毒症治疗领域的有效性

截至目前,已经有两个针对公司血液灌流技术的多中心临床研究发布了研究结果,具体情况如下:

2018年7月,由国家肾脏病医疗质量控制中心主任、解放军总医院陈香美院士发起并组织的“HA130血液灌流器联合血液透析改善维持性血液透析患者生存质量前瞻、随机、对照的多中心临床研究”举行了成果发布会,该临床研究历时四年,在全国37家临床中心开展。

2019年4月,由上海市医学会肾脏病学分会主任委员、上海交通大学医学院附属新华医院蒋更如教授发起并组织上海30家临床中心开展的“血液透析联合血液灌流治疗对维持性血透患者生存率影响的多中心、开放、随机、平行对照研究”发举行了成果发布会。

以上多中心临床研究为公司HA130血液灌流器防治血液透析并发症提供极具价值的临床指南。

健帆生物对此表示:公司不存在市值风云《<自然>杂志用一篇“打脸专用文”,暴击了健帆生物用“误导性陈述”编造的600亿市值谎言》中所提及的误导性陈述行为。市值风云该篇报道以断章取义、移花接木的手法恶意攻击公司,企图误导投资者,用心险恶、手法卑劣。

公司谴责上述不实报道的相关当事人不负责任的行为,根据事态发展情况,公司将保留追究相关当事人法律责任的权利,以维护公司及广大股东的合法权益。

头图来源:123RF

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